Лекарственные препараты: возможно ли их применять при оказании первой помощи?

Как известно, при неправильном использовании лекарственных препаратов возможны различные побочные реакции, а в некоторых случаях они опасны для жизни. Поэтому в профессиональном сообществе существует дискуссия на тему легитимности в правовом отношении применения лекарственных препаратов при оказании первой помощи (далее – ПП) пострадавшим и, как следствие, необходимости корректировки нормативного регулирования в этой области. В настоящее время данная возможность закреплена в правовом отношении. Предлагаем вкратце ознакомиться с новациями законодательства в этой области.

Новации

В прошлом году был принят и опубликован Федеральный закон от 14.04.2023 № 135‑ФЗ «О внесении изменений в статью 31 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"» (далее – Федеральный закон № 135‑ФЗ), которым уточнен ряд требований Федерального закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ). Сразу оговоримся, Федеральный закон № 135‑ФЗ должен был вступить в силу 1 марта 2024 года, однако эта дата была перенесена на 1 сентября 2024 года. Это важно, т. к. реализация новых требований потребует принятия подзаконных нормативных правовых актов (далее – НПА), в которых должны быть учтены эти сроки.

Новации посвящены правовому регулированию оказания ПП. В новой редакции определения ПП уточнено, что ПП – это комплекс мероприятий, направленных на сохранение и поддержание жизни и здоровья пострадавших. Другими словами, ПП – это совокупность определенных действий для достижения главной цели – поддержания и сохранения жизни и здоровья пострадавших. Кроме этого, в определении понятия ПП в новой редакции речь идет по‑прежнему о ПП до оказания медицинской помощи. В данной части понятие ПП не претерпело изменений, т. к. условное разделение понятий первой и медицинской помощи поправки не затронули.

Поправками определен круг людей, которые могут оказывать ПП. По‑прежнему это люди, которые обязаны ее оказывать в соответствии с федеральными законами или иными НПА, в том числе сотрудники органов внутренних дел Российской Федерации, сотрудники, военнослужащие и работники Государственной противопожарной службы, спасатели аварийно-спасательных формирований и аварийно-спасательных служб, а также сами пострадавшие (самопомощь) или находящиеся поблизости люди (взаимопомощь) в случаях, предусмотренных федеральными законами. В новой редакции понятия ПП исключено требование о наличии соответствующей подготовки у людей, обязанных оказывать ПП. Что в свою очередь не отменяет ее наличие. Как и прежде водители транспортных средств и другие лица вправе оказывать ПП при наличии соответствующей подготовки и (или) навыков (часть 4 статьи 31 Федерального закона № 323‑ФЗ).

Согласно поправкам порядок оказания ПП, утверждаемый Минздравом России, должен будет включать 3 составляющих: наряду с перечнями мероприятий по оказанию ПП и состояний, при которых она оказывается, порядок оказания ПП должен будет также содержать последовательность проведения мероприятий по оказанию ПП. Полномочия Минздрава России в этой части уже уточнены постановлением Правительства Российской Федерации от 15.02.2024 № 177 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608». Постановление вступит в силу с 1 сентября 2024 года, одновременно с Федеральным законом № 135‑ФЗ.

Как известно, перечень состояний, при которых оказывается ПП, и перечень мероприятий по оказанию ПП утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 04.05.2012 № 477н. Эти перечни, в соответствии с упомянутыми новшествами, подлежат отмене, т. к. по общему правилу вносить изменения в НПА, включенные в перечень актов, на которые не распространяется механизм «регуляторной гильотины», запрещается (пункт 3 постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 № 2467). Минздравом России уже разработан проект собственного приказа «Об утверждении Порядка оказания ПП» (ID проекта – 01/02/02‑24/00145770) (далее соответственно – проект приказа, Порядок оказания ПП), предполагающего отмену указанного приказа Минздравсоцразвития России.

Одновременно с этим законодательно закреплено положение о том, что укладки, наборы, комплекты и аптечки для оказания ПП могут содержать медицинские изделия и лекарственные препараты. Согласно изменениям Минздрав России по согласованию с отраслевыми ведомствами будет уполномочен утверждать требования к комплектации укладок, наборов, комплектов и аптечек для оказания ПП с применением медицинских изделий и (или) лекарственных препаратов, если иное не предусмотрено федеральными законами. В свою очередь требования к размещению, хранению и использованию укладок, наборов, комплектов и аптечек будут утверждать отраслевые ведомства по согласованию с Минздравом России. Минтруд России подготовил соответствующий проект собственного приказа «Об утверждении требований к размещению, хранению и использованию аптечки для оказания ПП работникам» (ID проекта – 02/08/11‑23/00143709) (далее – требования к аптечкам). Далее рассмотрим его подробнее.

Предполагается, что реализация положений Федерального закона будет способствовать эффективному оказанию ПП гражданам, в том числе с использованием медицинских изделий и лекарственных препаратов, при несчастных случаях, травмах, ранениях, отравлениях, других состояниях и заболеваниях, угрожающих жизни и здоровью пострадавших, до оказания им медицинской помощи и позволит повысить выживаемость людей.

Лекарственные препараты

Целью разработки проекта Порядка оказания ПП является реализация норм Федерального закона № 135‑ФЗ. Он устанавливает правила оказания ПП пострадавшим участниками оказания ПП при несчастных случаях, травмах, ранениях, поражениях, отравлениях, других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью. В общем случае он предусматривает использование при оказании ПП аптечек, укладок, наборов и комплектов, требования к комплектации которых утверждены приказами Минздрава России.

Порядком оказания ПП допускается возможность использования отдельных, не входящих в состав аптечек, укладок, наборов и комплектов медицинских изделий и лекарственных препаратов для медицинского применения, а также подручных средств (пункт 8). В свою очередь перечень мероприятий по оказанию ПП, а также последовательность проведения мероприятий по оказанию ПП уточняют данную норму. Важно отметить, что предполагается оказание помощи пострадавшему в принятии лекарственных препаратов для медицинского применения, назначенных ему лечащим врачом (пункт 7 Приложения № 3 к Порядку оказания ПП). Такая помощь предусматривается в случае выявления различных состояний, угрожающих жизни и здоровью пострадавшего (пострадавших) (подпункт 7 пункта 7 «Перечня мероприятий по оказанию ПП» (приложения № 2 к Порядку оказания ПП). Что в свою очередь может говорить о том, что повышение эффективности оказания ПП за счет оказания помощи в приеме лекарственных препаратов, назначенных врачом, должно, по нашему мнению, сопровождаться повышением качества подготовки работников, оказывающих ее, чтобы помочь принять лекарственный препарат правильно. Т. к. прием различных лекарственных препаратов связан со всевозможными рисками (побочными реакциями), и о них целесообразно знать заранее даже профессионалам.

В качестве примера отметим, что специалисты сервиса онлайнинспекция.рф, отвечая на вопрос о необходимости обучения ПП профессиональных медиков (врача, обученного по программам «Мобилизационная подготовка здравоохранения и медицина катастроф» и «Реанимация и интенсивная терапия», медицинской сестры, обученной по программам «Оказание доврачебной медицинской помощи при неотложных и экстремальных состояниях» и «Медицина катастроф»), пояснили, что законодательство не делает исключений в части обучения по оказанию ПП для работников, имеющих медицинское образование. Более того, в Правилах обучения по охране труда и проверки знания требований охраны труда, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 24.12.2021 № 2464, прямо указано, что обучение оказанию ПП пострадавшим проводится в отношении людей, обязанных оказывать ПП пострадавшим в соответствии с требованиями НПА (обращение от 29.09.2022).

А как быть, если соответствующая подготовка или навыки все‑таки отсутствуют? Первую помощь оказывать запрещается? Поясняем. В этом случае, когда отсутствует соответствующая подготовка, при невозможности оказания ПП в объеме, установленном перечнем мероприятий по ее оказанию, проект Порядка оказания ПП допускает выполнение отдельных ее мероприятий (пункт 7), не конкретизируя ее границ.

Важно отметить, что проект Порядка оказания ПП предусматривает оказание ПП без согласия пострадавшего, одного из родителей или иного законного представителя, если отсутствует выраженный до начала оказания ПП отказ гражданина или его законного представителя от оказания ПП. Также эти мероприятия могут осуществляться с использованием инструкций от диспетчера по приему вызовов скорой медицинской помощи. Проект приказа предполагает вступление его в силу одновременно с Федеральным законом № 135.

В свою очередь проект требований к аптечкам регламентирует порядок размещения, хранения и использования у работодателя аптечки для оказания ПП работникам. Аптечки, согласно проекту, должны размещаться и храниться на местах, организованных работодателем, – постах для оказания ПП. Напомним, что организация таких постов – одна из обязанностей работодателя (часть 1 статьи 216.3 Трудового кодекса Российской Федерации). Аптечка должна быть укомплектована в соответствии с требованиями к комплектации аптечек для оказания ПП работникам, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Регулятор не конкретизирует, какой НПА устанавливает эти требования. Проект содержит лишь отсылку на них, косвенно указывая, что требования к аптечкам не устанавливают нормы к ним. Как известно, требования к комплектации аптечек оказания первой помощи утверждены приказом Минздрава России от 15.12.2020 № 1331н, а требований к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной) утверждены приказом Минздрава России от 08.10.2020 № 1080н.

Одновременно с этим требования к аптечкам устанавливают нормы, предполагающие обязанности работодателей в части обращения с лекарственными препаратами и прочими средствами, которыми укомплектована аптечка. Работодателю необходимо будет разработать локальный нормативный акт, устанавливающий порядок размещения, хранения и использования у работодателя аптечки для оказания ПП работникам в организации. Требования к порядку размещения, хранения и использования аптечки будут доводиться до работников среди прочего в рамках обучения по охране труда.

Согласно проекту будут назначаться ответственные за организацию работы и контроль за размещением, хранением и использованием в организации аптечек. Ответственными могут стать медицинские работники (имеющие медицинское образование) или работники, прошедшие обучение требованиям охраны труда (в том числе обучение работников оказанию ПП пострадавшим) в учебных центрах. Эти ответственные работники будут проверять комплектность аптечки, сроки годности медицинских изделий, лекарственных средств и целостность их упаковки в установленные локальным актом организации сроки.

Производители медицинских изделий и лекарственных средств устанавливают для них различные требования. Они указываются на упаковке. Необходимо будет обеспечить места для хранения аптечек в соответствии с этими требованиями. В свою очередь по истечении сроков годности медицинские изделия, лекарственные препараты и прочие средства, которыми укомплектована аптечка, должны будут уничтожаться (утилизироваться) в установленном порядке. Предполагается, что проект требований к аптечкам вступит в силу с 1 марта 2025 года.

Подводя итог, можно констатировать, что в ближайшее время будет легитимен расширенный объем мер по оказанию ПП, позволяющий применять необходимые лекарственные препараты для медицинского применения, назначенные лечащим врачом для личного пользования. Цель данных изменений – сохранить жизнь и здоровье пострадавших работников.

Помните о безопасности, берегите себя и своих коллег!